Који су најефикаснији лекови за лечење рака дојке?
ААСрав производи масовно канабидиол (ЦБД) прах и есенцијално уље конопље!

Нератиниб

 

  1. Колико знамо о раку дојке?
  2. Клинички резултати од стране ФДА Аппрвоал
  3. Шта је Нератиниб?
  4. Коме би могао бити потребан Нератиниб?
  5. Како знати да ли је Нератиниб прави за вас?
  6. Како Нератиниб делује?
  7. Како узимамо Нератиниб?
  8. Шта можемо видети нежељене ефекте нератиниба?
  9. Zakljucak

 

Колико знамо о томе Карцином дојке

Рак дојке је најчешћи тип рака код жена и представља 15% свих нових случајева рака у Сједињеним Државама. У 2017. години процењено је да је дијагностиковано 252,710 нових случајева рака дојке, а више од 40,600 жена је умрло од болести. Рак дојке такође ретко може да погоди мушкарце, са око 2470 нових случајева дијагностикованих годишње.

Отприлике 15% до 20% тумора рака дојке је ХЕР2-позитивно. Рак дојке са високим нивоом ХЕР2 има повећан ризик од метастаза, неадекватног одговора на лечење и рецидива.

Развој и накнадно одобрење америчке Агенције за храну и лекове (ФДА) трастузумаба (Херцептин), антагониста ХЕР2 рецептора, променило је парадигму лечења за пацијенте са ХЕР2 позитивном болешћу. Када је трастузумаб додан хемотерапији, укупне стопе преживљавања жена у раној фази ХЕР2-позитивни рак дојке побољшано до 37%. Међутим, приближно 26% пацијената има поновљене болести након лечења трастузумабом.

Остале терапије које циљају ХЕР2-позитивни рак дојке укључују пертузумаб (Перјета), моноклонско антитело; адо-трастузумаб емтанзин (Кадцила), моноклонско антитело везано за лек за хемотерапију; и лапатиниб (Тикерб), инхибитор киназе.

 

Клинички резултати Од ФДА Аппрвоал

ФДА-ово одобрење за Нератиниб засновано је на испитивању фазе ИИИ ЕктеНЕТ, мултицентричном, рандомизованом, двоструко слепом, плацебо контролисаном испитивању нератиниба након додатног лечења трастузумабом. У испитивање је укључено 2,840 жена са раним стадијумом ХЕР2 позитивног карцинома дојке и у року од две године након комплетирања адјувантног трастузумаба. Испитаници су рандомизирани да примају нератиниб (н = 1420) или плацебо (н = 1420) током једне године. Резултати испитивања ЕктеНЕТ показали су да је након две године праћења преживљење без инвазивног обољења без болести (иДФС) било 94.2% код испитаника лечених нератинибом у поређењу са 91.9% код оних који су примали плацебо.

Нератиниб је такође испитиван у испитивању фазе ИИИ НАЛА, рандомизираном контролисаном испитивању нератиниба и капецитабина код пацијената са ХЕР2-позитивним метастатским карциномом дојке који су примили два или више претходних режима заснованих на ХЕР2. У испитивање је било укључено 621 пацијента који је рандомизиран (1: 1) примао нератиниб 240 мг орално једном дневно 1-21. Дана у комбинацији са капецитабином 750 мг / м2 орално два пута дневно 1-14 дана за сваки 21-дневни циклус ( н = 307) или лапатиниб 1250 мг орално једном дневно у данима 1-21 у комбинацији са капецитабином 1000 мг / м2 који се даје орално два пута дневно у данима 1-14 за сваки 21-дневни циклус (н = 314). Пацијенти су лечени до напредовања болести или неприхватљиве токсичности. Лечење нератинибом у комбинацији са капецитабином резултирало је статистички значајним побољшањем преживљавања без прогресије болести (ПФС) у поређењу са лечењем лапатинибом и капецитабином. Стопа ПФС са 12 месеци била је 29% за пацијенте који су примали нератиниб плус капецитабин насупрот 15% за пацијенте који су добијали лапатиниб плус капецитабин; стопа ПФС са 24 месеца била је 12% насупрот 3%. Медијан ОС био је 21 месец за пацијенте који су примали нератиниб у комбинацији са капецитабином у поређењу са 18.7 месеца за пацијенте који су добијали лапатиниб у комбинацији са капецитабином.

 

Нератиниб

 

Шта Is Nератиниб?

Нератиниб (ЦАС: 698387-09-6) је циљани (биолошки) терапијски лек који блокира раст и ширење рака дојке. Нератиниб је небрендирано име лека. Његова марка је Нерлинк.

 

Ко Mигхт Неед Н.ератиниб?

Нератиниб се може понудити људима који имају примарни рак дојке, а то је:

Поситиве Позитиван хормонски рецептор (рак дојке који стимулишу раст хормони естроген или прогестерон)

❷ ХЕР2 позитиван (рак дојке који има виши ниво ХЕР2 од нормалног)

 

Како знати да ли је Нератиниб прави за вас?

Постоји неколико тестова којима се утврђује да ли је рак дојке ХЕР2 позитиван. Два најчешћа теста су:

 

 ИХЦ (ИмуноХистохемија)

ИХЦ тест користи хемијску боју за бојење протеина ХЕР2. ИХЦ даје оцену од 0 до 3+ која мери количину ХЕР2 протеина на површини ћелија у узорку ткива рака дојке. Ако је резултат 0 до 1+, сматра се ХЕР2-негативним. Ако је резултат 2+, сматра се граничним. Резултат 3+ сматра се ХЕР2-позитивним.

Ако су резултати ИХЦ теста гранични, вероватно ће се урадити ФИСХ тест на узорку ткива карцинома како би се утврдило да ли је рак позитиван на ХЕР2.

 

 ФИСХ (Флуоресценце Ин Ситу Хибридизатион)

ФИСХ тест користи посебне етикете које су прикачене на ХЕР2 протеине. Посебним етикетама додане су хемикалије, па они мењају боју и светлуцају у мраку када се прикаче на ХЕР2 протеине. Овај тест је најтачнији, али је скупљи и треба више времена за враћање резултата. Због тога је ИХЦ тест обично први тест који се ради да би се утврдило да ли је рак ХЕР2 позитиван. ФИСХ тестом добијате резултат или позитиван или негативан (неке болнице негативан резултат теста називају „нулом“).

 

Како Нератиниб делује?

ХЕР2-позитивни карциноми дојке стварају превише ХЕР2 протеина. Протеин ХЕР2 седи на површини ћелија карцинома и прима сигнале који поручују раку да расте и шири се. Отприлике један од свака четири карцинома дојке је ХЕР2-позитиван. ХЕР2-позитивни карциноми дојке су агресивнији и теже се лече од ХЕР2-негативних карцинома дојке. Нератиниб је неповратни пан-ХЕР инхибитор. Нератиниб се бори против ХЕР2 позитивног карцинома дојке блокирајући способност ћелија карцинома да примају сигнале раста.

Нератиниб је а циљана терапија, али за разлику од Херцептина (хемијски назив: трастузумаб), Кадцила (хемијски назив: Т-ДМ1 или адо-трастузумаб емтансине) и Перјета (хемијски назив: пертузумаб), то није имунолошка циљана терапија. Имуно циљане терапије су верзије природних антитела која делују попут антитела која ствара наш имуни систем. Нератиниб је хемијско једињење, а не антитело.

 

Како узимамо Нератиниб?

Препоручена доза нератиниба је 240 мг (6 таблета), узима се орално једном дневно са храном и користи се континуирано током 1 године. Нератиниб је доступан у облику таблете од 40 мг.

За антидијарејску профилаксу, лоперамид треба користити истовремено са првом дозом нератиниба и наставити током прва 2 циклуса (тј. 56 дана) лечења, а затим по потреби. Пацијентима треба упутити да одржавају 1 до 2 црева дневно и упутити их о начину коришћења режима лечења против дијареје.

Специфичне препоруке за прекид дозе и / или смањење дозе, засноване на индивидуалној подношљивости пацијента, дате су у информацијама о прописивању. За пацијенте са тешким оштећењем јетре, почетну дозу нератиниба треба смањити на 80 мг.

 

Забележено: сви подаци су били само као референца, од НЕРЛИНКС (нератиниб) таблете (ПДФ)

 

Шта можемо видети нежељене ефекте нератиниба? 

Тешка дијареја убрзо након почетка примене нератиниба врло је чест нежељени ефекат. У испитивању ЕктеНЕТ, око 40% жена лечених нератинибом имало је озбиљну дијареју као нежељени ефекат.

Одобрење ФДА препоручује да се лоперамид (имена брендова укључују Имодиум, Каопецтате 1-Д и Пепто Диаррхеа Цонтрол) даје са нератинибом током првих 56 дана лечења, а затим према потреби за помоћ у лечењу дијареје.

 

Остали чести нежељени ефекти нератиниб су:

▪ повраћање

▪ мучнина

▪ болови у стомаку

▪ умор

▪ осип

▪ ране у устима

 

У ретким случајевима, нератиниб може изазвати озбиљне проблеме са јетром. Обавестите свог лекара одмах ако имате било који од следећих знакова проблема са јетром:

▪ жутило коже или бели очију

▪ тамни или смеђи урин

▪ осећам се веома уморно

▪ губитак апетита

▪ болови у горњој десној страни стомака

▪ крварење или модрице лакше него обично

ААСрав је професионални произвођач Нератиниба.

Кликните овде за информације о понуди: Контакти ус

 

Zakljucak

ФДА-ово одобрење нератиниба, оралног инхибитора киназе, означило је доступност прве проширене додатне терапије за одговарајуће пацијенте са раном фазом ХЕР2 позитивне дојке рак. Пацијенти са ХЕР2-позитивним рак дојке који је добио нератиниб током 1 године постигао је значајно побољшано двогодишње преживљавање без инвазивних болести у поређењу са пацијентима који су примали плацебо, после хемотерапије и адјувантне терапије засноване на трастузумабу.

 

Препорука

[КСНУМКС] Цхан А, Делалоге С, Холмес ФА, ет ал; за студијску групу ЕктеНЕТ. Нератиниб након адјувантне терапије засноване на трастузумабу код пацијената са ХЕР2 позитивним карциномом дојке (ЕктеНЕТ): мултицентрично, рандомизирано, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање фазе 3. Ланцет Онцол. 2016; 17: 367-377.

[КСНУМКС] Америчка администрација за храну и лекове. ФДА одобрава нови третман за смањење ризика од повратка рака дојке. Саопштење. 17. јула 2017.

[КСНУМКС] Нерлинк (нератиниб) таблете [информације о прописивању]. Лос Анђелес, Калифорнија: Пума Биотецхнологи; Јула 2017. године.

[КСНУМКС] Национални институт за рак. Циљани агенси активни против ХЕР2-позитивног карцинома дојке: питања и одговори. Ажурирано 1. јуна 2014. ввв.цанцер.гов/типес/бреаст/ресеарцх/алтто-ка. Приступљено 22. септембра 2017.

[КСНУМКС] Сингх Ј, Петтер РЦ, Баиллие ТА, Вхитти А (април 2011). „Оживљавање ковалентних лекова“. Натуре Ревиевс. Откривање лекова. 10 (4): 307–17. дои: 10.1038 / нрд3410. ПМИД 21455239. С2ЦИД 5819338.

[КСНУМКС] Минами И, Схимамура Т, Схах К, ЛаФрамбоисе Т, Глатт КА, Линикер Е, ет ал. (Јул 2007). „Главни мутанти ЕРББ2 изведени из карцинома плућа су онкогени и повезани су са осетљивошћу на иреверзибилни ЕГФР / ЕРББ2 инхибитор ХКИ-272“. Онкоген. 26 (34): 5023–7. дои: 10.1038 / сј.онц.1210292. ПМИД 17311002.

[КСНУМКС] Национални институт за рак. Лечење рака дојке код мушкараца (ПДК) - здравствена професионална верзија. Ажурирано 25. маја 2017. ввв.цанцер.гов/типес/бреаст/хп/мале-бреаст-треатмент-пдк. Приступљено 22. септембра 2017.

0 Свиђа
КСНУМКС Прегледа

Можда ће ти се свидети и

Коментари су затворени.